20.02.2019 18:47:54

15 февраля в Санкт-Петербурге обсудили этические аспекты клинических исследований лекарственных препаратов

15 февраля в Санкт-Петербурге состоялась первая конференция «Актуальные вопросы этического сопровождения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов», в которой приняли участие представители крупнейших научно-исследовательских и медицинских центров, занимающиеся проведением доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов.

В Петербурге тему работы локальных этических комитетов (ЛЭК) подняли впервые. При том, что СЗФО за счет Санкт-Петербурга держит второе место в России по количеству клинических исследований (КИ) лекарственных препаратов, первое занимает – Центральный федеральный округ.

«Проблемы, с которыми сталкиваются этические комитеты, во много схожи, - говорит один из организаторов конференции, управляющий Научно-исследовательским центром «Эко-безопасность» д.м.н. В. Б. Василюк. – Кто-то их успешно решает, кто-то – нет. В результате, возможны проблемы с проведением исследований, а самое важное – могут возникнуть вопросы понадлежащему соблюдению прав и свобод участников исследований. Наша идея заключается в том, чтобы создать дискуссионную площадку для обмена опытом и повышения качества этической экспертизы, и, как следствие, качества всего клинического исследования в каждом конкретном случае».

Доклады на конференции представили ФГБУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ, ФГБУН«Институт токсикологии ФМБА России», ФГБВОУ высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова», ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Петрова», ООО "Балтийская Медицина", НИЦ «Эко-безопасность».

В своих докладах спикеры затронули максимальный круг вопросов, с которыми приходится сталкиваться ЛЭК: хранение документов в бумажном и электронном виде, замечания этических комитетов к уже одобренным Минздравом клиническим исследованиям, использование документов специфичных для исследовательского центра, надзор за использованием животных в доклинических исследованиях и многое другое.

Итогом мероприятия стало создание инициативной группы. В ее задачу входит подготовка встреч представителей этических комитетов для обмена опытом, формирование методических рекомендаций по отдельным вопросам на основе этих встреч и подготовка к следующей конференции.

Краткая справка об организаторах.

ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» - исследовательский центр полного цикла, проводящий все фазы клинических исследований с 2014 года. К декабрю 2018 годабыло проведено 200 клинических исследований лекарственных препаратов. По итогам года НИЦ «Эко-безопасность»занял 4 место в ТОП-10 организаций, проводящих клинические исследования (КИ) лекарственных препаратов, по версии международной исследовательской организации CRO Synergy Research Group.

На основе организационных методик, разработанных в НИЦ «Эко-безопасность», создано «Агентство клинических исследований», которое занимается организацией и повышением качества проведения КИ в частных и государственных медицинских учреждениях.Среди десяти лучших исследовательских центров, которые отмечены в рейтинге, НИЦ "Эко-безопасность" является единственным частным медицинским центром. Реклама. Онлайн казино http://latestcasinobonuses.ru

ООО «БиоЭтика» - независимый междисциплинарный комитет по этике, осуществляющий экспертизу клинических исследований с 2016 года.С момента организации, комитет рассмотрел более 400 вопросов в рамках 70 клинических исследований и научно-исследовательских работ. «БиоЭтика» сотрудничает с более чем 40 исследовательскими центрами из разных регионов России. Комитет отличает электронный документооборот, четкое следование процедурам, независимость и открытость.

Программа мероприятия: ecosafety.ru